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동물용 약사 법무

(2014년 시행 의약품 의료기기 법 대응)

신청절차 (대행도 포함합니다.)

  1. (동물용의약품/동물용의약부외품)제조업허가신청

  2. (동물용의료기기)제조업등록신청

  3. (동물용의약품/동물용의약부외품/동물용의료기기) 제조판매업허가신청

  4. 동물용 의약품판매업허가신청

  5. 동물용 고도관리의료기기판매업/대여업허가신청

  6. 동물용관리의료기기판매업신고

  7. 동물용외국제조업자인정신청

  8. (동물용의약품/동물용의약부외품/동물용의료기기/동물용재생의료 등 제품)승인신청

  9. 동물용재생의료 등 제품제조업/제조판매업/판매업허가신청

매뉴얼작성 (간소화지원도 포함합니다.)

  1. GVP매뉴얼작성

  2. (동물용의약품/동물용의약부외품) GQP매뉴얼작성

  3. QMS성령(품질경영시스템 대응)

  4. ISO13485:2003에 관한 절차서, 품질매뉴얼 등 작성

  5. 동물용 고도관리의료기기판매업/대여업에 관한 절차서/기록 작성

  6. 동물용의료기기수리업에 관한 절차서/기록작성

사내연수회 (하기의 테마에 기초한 연수회 강사의뢰)

  1. 2014년 시행 의약품 의료기기 등 법 관련 테마

  2. ISO13485:2003인증취득에 관한 테마

  3. 품질경영시스템(약사전반)에 관한 테마

  4. 업허가/승인에 관한 테마

  5. JIS T 14971:2003[의료기기-위험관리의 의료기기에 대한 적용]에 관한 테마

  6. 약사법 (2014년 11월 25일 이후 의약품 의료기기 등 법) 관련분야의 개인정보보호법 관련 테마

  7. 포장/표시/보관에 관한 테마

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+81+3-5944-5013
(평일:월~금. 09:00~18:00)
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