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재생의료 등 제품

재생의료 등 제품은 2014년 11월 25일 시행되는 의약품 의료기기 등 법(의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률, 약사법에서 제목변경)의 새롭게 정의된 품목입니다.
재생의료 등 제품의 정의는 다음과 같습니다. (의약품 의료기기 등 법 제2조제9항).

  1. 다음에 열거하는 의료 또는 수의료에 사용되는 것이 목적인 것 중 사람 또는 동물세포로 배양 기타 가공한 것

  2. 사람 또는 동물의 신체구조 또는 기능재건, 복구 또는 형성

  3. 사람 또는 동물의 질병치료 또는 예방

  4. 사람 또는 동물의 질병치료에 사용되는 것이 목적인 것 중 사람 또는 동물세포에 도입되어 이들 체내에서 발현하는
             유전자를 함유시킨 것