다음에 열거하는 의료 또는 수의료에 사용되는 것이 목적인 것 중 사람 또는 동물세포로 배양 기타 가공한 것
사람 또는 동물의 신체구조 또는 기능재건, 복구 또는 형성
사람 또는 동물의 질병치료 또는 예방
사람 또는 동물의 질병치료에 사용되는 것이 목적인 것 중 사람 또는 동물세포에 도입되어 이들 체내에서 발현하는 유전자를 함유시킨 것