의약부외품 기타

2014년 11월 25일 이전 규제 개요는 다음과 같습니다.

신청절차 (대행도 포함합니다.)

  1. 포지티브리스트 신청 절차

  2. 화장품에서 의약부외품으로 변경할 경우의 신청 절차

  3. 약감 증명서 발급 신청

  4. 기재 정비 신고 신청

매뉴얼작성 (간소화지원도 포함합니다.)

  1. 의약부외품 GVP 매뉴얼 작성

  2. 의약부외품 GQP 매뉴얼 작성

  3. 의약부외품 GMP 매뉴얼 작성

컨설팅업무

  1. 신규 의약부외품 개발 관련 컨설팅

  2. 약사법에 준거 한 HP 작성 지원 및 컨설팅

  3. 제품 표준서, 품질 표준서 작성 관련 컨설팅

조사 업무

  1. 의약부외품 성분 조사 (의약부외품 성분 사용 여부를 결정)

  2. 외국 제조업 GQP 조사 (실제 해외 현지에서 실사)

  3. 의약부외품 분석 항목에 대한 검토 조사

상담은 부담없이!
전화 문의
+81+3-5944-5013
(평일:월~금. 09:00~18:00)
FAX 문의
+81+3-5980-1036
메일 문의
문의 폼