의약부외품 제조 판매

2014년 11월 25일 이전 규제 개요는 다음과 같습니다.

의약부외품 제조판매업 허가를 신청해야 합니다. (의약부외품 제조판매업 허가의 종류는 1개지만 의약부외품 종류에 따라 품질관리 방법이 달라집니다. )
제조판매 상품이 어떤 의약부외품에 해당하는지 충분히 확인해야 합니다. (의약부외품 해당성 판단 필요)
또한 의약부외품은 [승인전례]가 매우 중요합니다. 향후 신청 예정 품목의 성분, 사용법, 규격 및 시험방법 등 기존 상품과 비교하여 어느 정도 신규성이 있는지 판단하고 나서 신청 개요의 검토가 가능합니다.
요시다법무사무소는 수 많은 의약부외품 신청경험을 보유하고 있습니다.

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