韓国では、医療機器を医療機器法をはじめとする法律で規制しています。本書には、韓国における医療機器規制についての基本的な解説と、以下の法令の日本語訳を掲載しています（日本語訳は本書翻訳担当によります）。
※各法令の附則は直近の数件のみを掲載しています。
本書は原則として毎年、改訂版を発行します。ぜひ最新版をご覧ください。
2026年版では、2025年7月時点での法改正に対応するとともに、2025年1月に韓国で施行されたデジタル医療製品法についての内容を追加しました。
【現在の最新版（2025年12月時点）】
『わかりやすい韓国医療機器法2026年 基礎編』2025年12月発行
監修 吉田武史
ISBN978-4-8408-1649-6
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