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高度管理医療機器販売業許可
管理医療機器販売業届出
(一般医療機器に関しましては、原則として許認可はございません。)
それぞれ、取り扱う医療機器のクラス分類に応じて異なります。
高度管理医療機器販売業許可
管理医療機器販売業届出
一般医療機器貸与業に関しては、原則として許認可はありません。
ただし、一般医療機器販売業者の遵守事項が医薬品医療機器等法及び同法施行規則で定められています。
医療機器修理業の許可が必要です。
医療機器修理業許可は、修理区分ごと・事業所ごとに与えられます。
高度管理医療機器販売業許可
高度管理医療機器販売業許可
一般医療機器販売業に関しては、原則として許認可はありません。)
ただし、一般医療機器販売業者の遵守事項が医薬品医療機器等法及び同法施行規則で定められています。
それぞれ、取り扱う医療機器のクラス分類に応じて異なります。
※ 医薬品医療機器等法施行に伴い、従来の「賃貸業」という名称が「貸与業」に改められました。対価を伴わない、無償での医療機器の貸与についても、業許可が必要です。
高度管理医療機器販売業許可
管理医療機器販売業届出
一般医療機器貸与業に関しては、原則として許認可はありません。
ただし、一般医療機器販売業者の遵守事項が医薬品医療機器等法及び同法施行規則で定められています。
医療機器修理業の許可が必要です。
医療機器修理業許可は、修理区分ごと・事業所ごとに与えられます。