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医薬品のその他

ご希望の内容をお選びください

申請手続(代行も含みます。)

  1. 原薬等登録原簿登録申請

  2. 輸出証明書発給申請

  3. 薬監証明書発給申請

  4. 記載整備届出の申請

マニュアル作成(簡素化支援も含みます。)

  1. 医薬品GMPマニュアル作成

  2. 医薬品GQPマニュアル作成

  3. 医薬品GVPマニュアル作成

コンサルティング

  1. 新規医薬品の開発に関するコンサルティング

  2. 薬事法(2014(平成26)年11月25日以降、医薬品医療機器等法)に準拠したHP作成支援とコンサルティング

  3. 製品標準書、品質標準書の作成に関するコンサルティング

  4. コモンテクニカルドキュメント(CTD)作成支援

調査業務

  1. 医薬品成分調査(医薬品として使用できる成分であるか否かを判定)

  2. 外国製造業GMP調査(実際に海外で実地調査を行います。)

  3. 医薬品成分分析項目に対する検討調査

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