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医药部外品其他

2014年11月25日以后的规定概要如下。

申请流程(包括代办)

  1. Positive列表申请流程

  2. 从化妆品变更到医药部外品时的申请流程

  3. 药监证明书发放申请

  4. 记载配备申报申请

手册制作(包括简化支援)

  1. 医药品GMP手册制作

  2. 医药品GQP手册制作

  3. 医药品GVP手册制作

顾问

  1. 新规医药品开发相关咨询

  2. 根据药务法的HP制作支援以及咨询

  3. 产品标准书、品质标准书制作相关咨询

调查业务

  1. 医药品成分调查(是否能够以化妆品成分使用)

  2. 外国制造GMP调查(实际到海外进行实地调查)

  3. 对医药品成分分析项目的研讨调查

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