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医药部外品制造销售

2014年11月25日以后的规定概要如下。

需要申请医药部外聘制造销售业许可
虽然医药部外品制造销售业的许可种类是1个,但根据医药部外品的种类品质管理方法是不同的)
要确认制造销售商品是属于什么样的医药部外品(需要医药部外品的适当性的判断)
并且,医药部外聘是,“承认前例”非常重要。根据申请的品种的成分、使用方法、规格以及试验方法等,确认与现有的商品相比较有多大程度的新规性,之后才能研讨申请的概要。
吉田法务事务所拥有无数次的医药部外聘申请经验。

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