2014年11月25日以后的规定概要如下。
医药品原材料等登陆的原薄登陆申请。
出口证明书发放申请。
药监证明书发放申请。
记载配备呈报申请
医药品GMP手册制作
医药品GQP手册制作
医药品GVP手册制作
新规医药品开发相关咨询
根据药务法(2014年11月25日以后,医药品医疗器械等法)的HP制作支援以及咨询
产品标准书、品质标准书制作相关咨询
共同技术文书(CTD)制作支援
医药品成分调查(判定是否可以作为医药品使用)
外国制造GMP调查(实际到海外进行实地调查)
对医药品成分分析项目的研讨调查