医药品制造

2014年11月25日以后的规定概要如下。

国内制造(国内制造商)
在日本本地事业所制造医药品时
发货判定前的产品保管的情况，也需要制造业的许可。
制造工程的一部分、OEM的时候也需要制造业的许可。
海外制造(海外制造商)
进口海外产品时,需要海外制造所的相关申请
海外和日本的制造环境会有所不同。
在海外属于医药品的品种,在日本国内有可能不属于医药品.