認定申請に関係する通知等

下記に認定申請に関係する通知等を列挙しました。

• 昭和55年10月9日薬発第1332号厚生省薬務局長通知
  「医薬品の製造管理及び品質管理規則並びに薬局等構造設備規則の一部を改正する省令等の施行について」
• 平成17年3月31日薬食審査発第0331018号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
  「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」
• 平成17年7月7日薬食機発第0707001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知
  「医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付すべき資料について」
• 平成17年7月7日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡
  「医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付すべき資料に関するＱ＆Ａについて」
• 平成17年10月24日薬食審査発第1024002号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
  「医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定の申請書に添付すべき資料について」
• 平成18年2月14日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡
  「外国製造業者認定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」
• 平成18年2月23日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡
  「国が行う医薬品、医療機器等の製造業の許可等に対する登録免許税の課税等について」
• 平成18年3月31日薬食審査発第0331025号薬食安発第0331012号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知
  「登録免許税の課税に伴う国が行う医薬品、医療機器等の製造販売業の許可等に係る事務処理について」
• 平成18年7月27日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡
  「医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するＱ＆Ａ（その２）について」
• 平成19年6月19日薬食発第0619002号厚生労働省医薬食品局長通知
  「医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について」
• 平成19年6月19日薬食審査発第0619004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
  「外国製造業者の認定申請の取扱い等について」
• 平成19年6月19日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡
  「医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」

今後も、適宜、通知が発行されますので、最新の情報をご覧ください。