동물용약사법무관련

(헤이세이17년도 약사법 개정 대응)

신청절차 (대행도 포함합니다.)

  1. (동물용의약품/동물용의약부외품/동물용의료기기)제조업허가신청
  2. (동물용의약품/동물용의약부외품/동물용의료기기) 제조판매업허가신청
  3. 동물용 의약품판매업허가신청
  4. 동물용 고도관리의료기기판매업/임대업허가신청
  5. 동물용관리의료기기판매업신고
  6. 동물용외국제조업자인정신청
  7. (동물용의약품/동물용의약부외품/동물용의료기기)승인신청
  8. 제조판매업신고

매뉴얼작성 (간소화지원도 포함합니다.)

  1. GVP매뉴얼작성
  2. GQP매뉴얼작성
  3. QMS성령(품질경영시스템 대응)
  4. ISO13485:2003에 관한 절차서, 품질매뉴얼 등 작성
  5. 동물용 고도관리의료기기판매업/임대업에 관한 절차서/기록 작성
  6. 동물용의료기기수리업에 관한 절차서/기록작성

사내연수회 (하기의 테마에 기초한 연수회 강사의뢰)

  1. 헤이세이17년도 개정약사법에 관한 테마
  2. ISO13485:2003인증취득에 관한 테마
  3. 품질경영시스템(약사전반)에 관한 테마
  4. 업허가/승인에 관한 테마
  5. JIS T 14971:2003[의료기기-위험관리의 의료기기에 대한 적용]에 관한 테마
  6. 약사법이 관련하는 개인정보보호법에 관한 테마
  7. 포장/표시/보관에 관한 테마
문의 폼