動物用薬事法務
（平成１７年度薬事法改正対応）
申請手続（代行も含みます。）
- （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）製造業許可申請
- （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）製造販売業許可申請
- 動物用医薬品販売業許可申請
- 動物用高度管理医療機器販売業・賃貸業許可申請
- 動物用管理医療機器販売業届出
- 動物用外国製造業者認定申請
- （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）承認申請
- 製造販売業届出
マニュアル作成（簡素化支援も含みます。）
- GVPマニュアル作成
- GQPマニュアル作成
- QMS省令（品質マネジメントシステム対応）に関するマニュアル作成
- ISO13485：2003に関する手順書、品質マニュアル等の作成
- 動物用高度管理医療機器販売業・賃貸業に関する手順書・記録作成
- 動物用医療機器修理業に関する手順書・記録作成
社内研修会（下記のテーマに基づいた研修会の講師依頼）
- 平成17年度改正薬事法に関するテーマ
- ISO13485:2003認証取得に関するテーマ
- 品質マネジメントシステム（薬事全般）に関するテーマ
- 業許可・承認に関するテーマ
- JIS T 14971:2003【医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用】の運用に関するテーマ
- 薬事法が関わる個人情報保護法に関するテーマ
- 包装・表示・保管に関わるテーマ
