動物用薬事法務関連

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（平成１７年度薬事法改正対応）

申請手続（代行も含みます。）

  • [1] （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）製造業許可申請
  • [2] （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）製造販売業許可申請
  • [3] 動物用医薬品販売業許可申請
  • [4] 動物用高度管理医療機器販売業・賃貸業許可申請
  • [5] 動物用管理医療機器販売業届出
  • [6] 動物用外国製造業者認定申請
  • [7] （動物用医薬品・動物用医薬部外品・動物用医療機器）承認申請
  • [8] 製造販売業届出

マニュアル作成（簡素化支援も含みます。）

  • [1] ＧＶＰマニュアル作成
  • [2] ＧＱＰマニュアル作成
  • [3] ＱＭＳ省令（品質マネジメントシステム対応）に関するマニュアル作成
  • [4] ＩＳＯ13485：2003に関する手順書、品質マニュアル等の作成
  • [5] 動物用高度管理医療機器販売業・賃貸業に関する手順書・記録作成
  • [6] 動物用医療機器修理業に関する手順書・記録作成

社内研修会（下記のテーマに基づいた研修会の講師依頼）

  • [1] 平成１７年度改正薬事法に関するテーマ
  • [2] ISO13485:2003認証取得に関するテーマ
  • [3] 品質マネジメントシステム（薬事全般）に関するテーマ
  • [4] 業許可・承認に関するテーマ
  • [5] JIS T 14971:2003【医療機器−リスクマネジメントの医療機器への適用】の運用に関するテーマ
  • [6] 薬事法が関わる個人情報保護法に関するテーマ
  • [7] 包装・表示・保管に関わるテーマ

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薬剤師兼行政書士吉田武史の活動日誌ブログ