医薬部外品 / その他

申請手続(代行も含みます。)

  1. ポジティブリスト申請手続
  2. 化粧品から医薬部外品に変更する場合の申請手続
  3. 薬監証明書発給申請
  4. 記載整備届出の申請

マニュアル作成(簡素化支援も含みます。)

  1. 医薬部外品GVPマニュアル作成
  2. 医薬部外品GQPマニュアル作成
  3. 医薬部外品GMPマニュアル作成

コンサルタント業務

  1. 新規医薬部外品の開発に関するコンサルタント
  2. 薬事法に準拠したHP作成支援とコンサルタント
  3. 製品標準書、品質標準書の作成に関するコンサルタント

調査業務

  1. 医薬部外品成分調査(医薬部外品として成分が使用できるか否かを決定)
  2. 外国製造業GQP調査(実際に海外で実地調査を行います。)
  3. 医薬部外品分析項目に対する検討調査