化粧品・医薬部外品などの薬事申請、薬事法務関連のコンサルティングは、行政書士兼薬剤師の吉田武史におまかせください。

医薬部外品 / 国内で製造

医薬部外品の製造業許可申請が必要になります。

医薬部外品の製造業の許可の区分は薬事法施行規則第二十六条第三項で規定されており、下記の三種類となります。

薬事法施行規則第二十六条（製造業の許可の区分）第三項
第一号	滅菌区分	無菌医薬部外品（無菌化された医薬部外品をいう。）の製造工程の全部又は一部を行うもの（第三号に掲げるものを除く。）
第二号	一般区分	前号に掲げる医薬部外品以外の医薬部外品の製造工程の全部又は一部を行うもの（次号に掲げるものを除く。）
第三号	包装等区分	医薬部外品の製造工程のうち包装、表示又は保管のみを行うもの

・製造所のいわゆる分置倉庫については、製造行為に付随する業務として、出荷判定待ち製品の保管や出荷判定後の保管出納業務等を行うため、上記包装等の区分の第三号許可を取得する必要があります。

～化粧品・医薬品の許可申請など、薬事法務は吉田法務事務所へ！～

〒170-0005　東京都豊島区南大塚3-54-2-202　（JR大塚駅徒歩3分　→地図）
TEL　03-6413-1709　/　FAX　03-6413-1729
【韓国語での電話対応も可能です。→+81-80-1108-9646（事務所長が迅速対応します！）】
E-mail　info@yakuji.net　（→お問い合わせフォーム：日本語・英語・韓国語で対応可能です！）
営業時間：月～金　9:00～18:00（休：土日祝、年末年始、夏期休暇期間）