医薬品 / その他
申請手続(代行も含みます。)
- 原薬等登録原簿登録申請
- 輸出証明書発給申請
- 薬監証明書発給申請
- 記載整備届出の申請
マニュアル作成(簡素化支援も含みます。)
- 医薬品GMPマニュアル作成
- 医薬品GQPマニュアル作成
- 医薬品GVPマニュアル作成
コンサルタント業務
- 新規医薬品の開発に関するコンサルタント
- 薬事法に準拠したHP作成支援とコンサルタント
- 製品標準書、品質標準書の作成に関するコンサルタント
- コモンテクニカルドキュメント(CTD)作成支援
調査業務
- 医薬品成分調査(化粧品として成分が使用できるか否かを決定)
- 外国製造業GMP調査(実際に海外で実地調査を行います。)
- 医薬品成分分析項目に対する検討調査















