医薬品 / その他

申請手続(代行も含みます。)

  1. 原薬等登録原簿登録申請
  2. 輸出証明書発給申請
  3. 薬監証明書発給申請
  4. 記載整備届出の申請

マニュアル作成(簡素化支援も含みます。)

  1. 医薬品GMPマニュアル作成
  2. 医薬品GQPマニュアル作成
  3. 医薬品GVPマニュアル作成

コンサルタント業務

  1. 新規医薬品の開発に関するコンサルタント
  2. 薬事法に準拠したHP作成支援とコンサルタント
  3. 製品標準書、品質標準書の作成に関するコンサルタント
  4. コモンテクニカルドキュメント(CTD)作成支援

調査業務

  1. 医薬品成分調査(化粧品として成分が使用できるか否かを決定)
  2. 外国製造業GMP調査(実際に海外で実地調査を行います。)
  3. 医薬品成分分析項目に対する検討調査