医薬品 / その他

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申請手続（代行も含みます。）

  • [1] 原薬等登録原簿登録申請
  • [2] 輸出証明書発給申請
  • [3] 薬監証明書発給申請

マニュアル作成（簡素化支援も含みます。）

  • [1] 医薬品GMPマニュアル作成
  • [2] 医薬品GQPマニュアル作成
  • [2] 医薬品GVPマニュアル作成

コンサルタント業務

  • [1] 新規医薬品の開発に関するコンサルタント
  • [2] 薬事法に抵触しないHP作成とコンサルタント
  • [3] 製品標準書、品質標準書の作成に関するコンサルタント
  • [4] コモンテクニカルドキュメント（ＣＴＤ）作成支援

調査業務

  • [1] 医薬品成分調査（化粧品として成分が使用できるか否かを決定）
  • [2] 外国製造業GMP調査（実際に海外で実地調査を行います。）
  • [3] 医薬品成分分析項目に対する検討調査

まずはお気軽にご相談ください。

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薬剤師兼行政書士吉田武史の活動日誌ブログ