吉田法務事務所 吉田武史

薬事法で規制している、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器、再生医療等製品の 販売・製造・輸入等の許可申請(薬事申請)には、法律的な知識に加えて、薬学の知識が必要です。 薬事法務関連の申請・コンサルティングは行政書士 兼 薬剤師の吉田武史にお任せください。

医薬品

  • 医薬品を製造したい

    • 医薬品製造業の許可申請
    • 外国製造業者の認定申請
  • 自社ブランドを作りたい

    • 医薬品の製造販売業
    • 第1種製造販売業
    • 第2種製造販売業
  • 医薬品を輸入したい

    • 医薬品の製造販売業
    • 第1種製造販売業
    • 第2種製造販売業
  • 医薬品を販売したい

    • 店舗販売業
    • 配置販売業
    • 卸売販売業

化粧品

  • 化粧品を製造したい

    • 化粧品製造業の許可申請
    • 外国製造業者の認定申請
  • 自社ブランドを作りたい

    • 化粧品製造販売業許可申請が必要です
  • 化粧品を輸入したい

    • 化粧品製造販売業許可申請が必要です
  • 化粧品を販売したい

    • 販売業の許可は不要ですが、留意すべき事項があります

医薬部外品

  • 医薬部外品を製造したい

    • 医薬部外品製造業の許可申請
    • 外国製造業者の認定申請
  • 自社ブランドを作りたい

    • 医薬部外品製造販売業許可申請が必要です
  • 医薬品を輸入したい

    • 医薬部外品製造販売業許可申請が必要です
  • 医薬品を販売したい

    • 販売業の許可は不要ですが、留意すべき事項があります

医療機器

  • 医療機器を製造したい

    • 医療機器製造業登録
    • 体外診断用医薬品製造業登録
    • 医療機器等外国製造業者の登録
  • 医療機器を作りたい

    • 医療機器製造販売業
    • 体外診断用医薬品製造販売業
  • 医療機器を輸入したい

    • 医療機器製造販売業
    • 体外診断用医薬品製造販売業
  • 医療機器を販売したい

    • 販売業
    • 貸与業
    • 修理業
    • 体外診断用医薬品

動物薬事

  • 動物用医薬品

  • 動物用医薬部外品

  • 動物用医療機器

  • 動物用再生医療等製品

韓国薬事

  • 化粧品を製造したい

  • 自社ブランドを作りたい

  • 化粧品を輸入したい

  • 化粧品を販売したい

PERFORMANCE

  • 業務実績
  • 許可・申請のフロー
  • コンサルティングのフロー
  • 薬事翻訳のフロー
  • 事務所報酬

[INCI名]登録申請

  • 「INCI名」登録申請
  • 日本化粧品工業連合会への表示名称申請

薬事翻訳

  • 外国製造業者の認定や輸入、承認申請の翻訳
  • 医学、薬学、医薬のメディカル翻訳
  • 薬、法律、翻訳の薬事翻訳

輸入代行手続

  • 薬監証明取得代行申請
  • 通関手続の際の各種申請
  • 原産地証明取得手続

食品法務

  • 特定保健用食品許認可申請
  • 各種保健所関係申請
  • 有機JAS認定申請

ISO法務

  • ISO13485の取得と更新
  • ISO14001の取得と更新
  • ISO9001の取得と更新

その他法務

  • 人材法務
  • 企業法務

BOOKS

  • 薬のわかる法務家、吉田武史の著書・論文

MEDIA

  • 吉田法務事務所と吉田武史に関するメディア掲載

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  • JAPAL 日本薬事法務学会
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