医療機器 / その他
申請手続（代行も含みます。）
- ポジティブリスト申請手続
- 薬監証明書発給申請
- 記載整備届出の申請
マニュアル作成（簡素化支援も含みます。）
- 医療機器GVPマニュアル作成
- 医療機器GQPマニュアル作成
- 医療機器QMSマニュアル作成
コンサルタント業務
- 新規医療機器の開発に関するコンサルタント
- 薬事法に準拠したHP作成支援とコンサルタント
- 製品標準書、品質標準書の作成に関するコンサルタント
- CEマーキング取得コンサルタント
- KFDA申請コンサルタント
- ISO13485とQMS省令における相互運用のコンサルタント
- おしゃれ用カラーコンタクトレンズの医療機器移行への対応（申請含む。）
調査業務
- 医療機器のクラス分類調査
- 外国製造業GQP調査（実際に海外で実地調査を行います。）
