医薬品・医療機器などの薬事申請、薬事法務関連のコンサルティングは、行政書士兼薬剤師の吉田武史におまかせください。

医療機器 / その他

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申請手続（代行も含みます。）

[1] ポジティブリスト申請手続
[2] 薬監証明書発給申請
[3] 記載整備届出の申請

マニュアル作成（簡素化支援も含みます。）

[1] 医療機器GVPマニュアル作成
[2] 医療機器GQPマニュアル作成
[3] 医療機器QMSマニュアル作成

コンサルタント業務

[1] 新規医療機器の開発に関するコンサルタント
[2] 薬事法に準拠したHP作成支援とコンサルタント
[3] 製品標準書、品質標準書の作成に関するコンサルタント
[4] CEマーキング取得コンサルタント
[5] KFDA申請コンサルタント
[6] ISO13485とQMS省令における相互運用のコンサルタント
[7] おしゃれ用カラーコンタクトレンズの医療機器移行への対応（申請含む。）

調査業務

[1] 医療機器のクラス分類調査
[2] 外国製造業GQP調査（実際に海外で実地調査を行います。）

まずはお気軽にご相談ください。

～化粧品・医薬品の許可申請など、薬事法務は吉田法務事務所へ！～

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