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医疗器械销售

2014年11月25日以后的规定概要如下。

《医疗器械》
【销售业】
医疗器械销售业的许可申请有以下两种。
  1. 度管理医疗器械销售业许可

  2. 管理医疗器械销售业申报

关于一般医疗器械销售、在原则上是没有许可。
但、一般医疗器械销售业者的遵守事项,在医药品医疗器械等法以及同法施行规则上有规定。
根据各各涉及的医疗器械 等级分类有所不同。

【出借业】

※ 施行医药品医疗器械等法的同时,以前的“租赁业”改名为“出借业”。

关于无偿、免费提供医疗器械的出借,也需要许可。

医疗器械出借业的许可申请有以下两种。

  1. 度管理医疗器械销售业许可

  2. 管理医疗器械销售业申报

关于一般医疗器械出借业、在原则上是没有许可。

但、一般医疗器械销售业者的遵守事项,在医药品医疗器械等法以及同法施行规则上有规定。

【维修业】

需要医疗器械维修的许可。

医疗器械维修业许可,授予修理区分、事业所。

《体外诊断用医药品》
→ 请参照这里的 (医药品)
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