薬事申請に必須!吉田法務事務所で愛用の書籍です。
| 書籍名 | 内容・おすすめポイント |
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カラー図解よく分かる改正薬事法 | 薬事を簡単に分かりやすく説明! 行政書士業務発展研究会主催の薬事講習会での参考文献にしてます! |
薬事法令ハンドブック承認許可要件省令 平成17年版―構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QM (2005) | 薬事の許認可に省令が収載! 行政書士業務発展研究会主催の薬事講習会での参考文献にしてます! |
薬事衛生六法 | 薬事法の仕事をするなら、この書籍が絶対に必要! 行政書士業務発展研究会主催の薬事講習会での参考文献にしてます! |
薬事ハンドブック2005 | 薬事をとりまく業界研究に必要な一冊。業務開発に必要! 行政書士業務発展研究会主催の薬事講習会での参考文献にしてます! |
ISO9000要求事項及び用語の解説〈2000年版〉 | 「品質マネジメントシステム」の基本の基本。 |
対訳 ISO13485:2003―医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 | QMS省令に関連した書籍!英語で読む方が分かりやすいです。 |
対訳 ISO13485:2003―医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 | 「品質マネジメントシステム」の基本です。 |
医療の質マネジメントシステム―医療機関におけるISO 9001の活用 | 医療業界に乗り込むにはこの書籍が必要です。 |
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器新FD申請の手引 200 (2005) | FD申請には、この書籍が必要です。 |
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